Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркотических растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)

Министерство здравоохранения Московской области:
Место нахождения: 143407, Московская область, г. Красногорск, бульвар Строителей, д. 1 (Дом Правительства Московской области).
Контактные телефоны: 8-498-602-03-01;
8-498-602-03-09 для справок по служебной документации;
8-498-602-03-08 для справок по документам, связанным с письменными обращениями граждан.
Факс: 8-498-602-03-00.
Официальный сайт Минздрава Московской области в сети Интернет: www.mz.mosreg.ru.
Адрес электронной почты Минздрава Московской области в сети Интернет: minzdrav_mo@mail.ru.

Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Московской области

Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности уведомляет об изменении адреса приема и выдачи документов на лицензирование.

В связи с переездом Управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, начиная с 30.11.2015, прием и выдача документов на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, будет осуществляться по новому адресу:

г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, корп. 1, Технопарк «Орбита», корпус «Альфа», 6 этаж, каб. 614/1.

Телефон для справок: 8-498-602-02-98,

Телефон для получения информации о готовности бланка лицензии:
8-498-602-04-20 добавочные 46442, 46448, 46441, 46460.

1) юридические лица, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня, либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц;
2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений и иной информации по предоставлению государственной услуги

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Для получения лицензии заявитель представляет следующие документы (сведения):

1) заявление о предоставлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 10), с указанием конкретных наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, при намерении выполнять работы (оказывать услуги), предусмотренные пунктами 2, 3, 11, 27, 28, 39, 43, 44, 55 приложения к Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085, в котором указываются:

а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес места нахождения юридического лица, адреса мест осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

б) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

в) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием перечня работ, услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с приложением к Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085;

г) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

д) сведения о наличии заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

ж) сведения о наличии заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и/или психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ оборудования и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях);

4) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня;

5) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, внесенным в списки I-III перечня, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

6) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;

7) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц), форма которой указана в приложении N 15 к Административному регламенту.

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности и истечения срока действия лицензии (лицензий) на виды деятельности, наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, представляются следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 12), в котором указываются:

а) новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ;

б) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц;

в) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

2) оригинал действующей лицензии;

3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц), форма которой указана в приложении N 14 к Административному регламенту.

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, предоставляются следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 11), в котором указываются:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, с указанием перечня работ, услуг;

б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

в) сведения о сертификате специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня;

г) сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного абзацем 3 пункта 3 статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

2) оригинал действующей лицензии;

3) копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях);

3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц).

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, ранее не указанные в лицензии, представляются следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 11), в котором указываются:

а) сведения о новых работах (услугах), составляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);

б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

2) оригинал действующей лицензии;

3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц).

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии, представляются следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 14);

2) оригинал действующей лицензии;

3) опись прилагаемых документов.

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, представляется заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 14), в котором указывается дата, с которой фактически будет прекращена деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ.

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для получения дубликата лицензии представляются следующие документы:

1) заявление о предоставлении дубликата (или копии) лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 13), в котором указываются реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для получения копии лицензии представляется заявление о предоставлении копии лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 6).

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (при фактически неизменном месте осуществления вышеуказанной деятельности), окончания срока действия лицензии представляются следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 5), в котором указываются новые сведения о лицензиате:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (при фактически неизменном месте ее осуществления), или перечень выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в соответствии с перечнем, указанным в приложении к постановлению Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (в случае окончания срока действия лицензии);

б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

2) оригинал действующей лицензии;

3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц) (приложение N 14 к Административному регламенту).

Документы, подтверждающие полномочия Заявителя. В качестве такого документа может быть предоставлена:

• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность (для физических лиц, индивидуальных предпринимателей)
• оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность, заверенная печатью заявителя и подписанная руководителем Заявителя или уполномоченным этим руководителем лицом (для юридических лиц)
• копия решения о назначении физического лица на должность , в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени Заявителя без доверенности (для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей)

 

Для получения сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий необходимо заявление о предоставлении таких сведений.

Документ, удостоверяющий личность Заявителя.

 

Исчерпывающий перечень документов,  которые заявитель вправе представить

Для предоставления государственной услуги необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении:

1) УФНС России по Московской области, - сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц или индивидуальных предпринимателей (основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр юридических лиц или в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей; ФИО лица, уполномоченного действовать без доверенности от имени юридического лица), а также сведения, содержащие наименование и адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица или индивидуального предпринимателя.

2) Управления Росреестра по Московской области, - сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии или лицензиата на праве собственности либо на ином законном основании необходимых для осуществления заявленного вида деятельности помещений, права на которые зарегистрированы (документы о зарегистрированных в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним правах на помещения, в том числе выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним запрашиваемых сведений).

3) Управления Казначейства России по Московской области, - сведения о наличии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление государственной услуги.

4) Управления ФСКН России по Московской области, - сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

- о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

- об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!

Приём документов для предоставления услуги в МФЦ осуществляется при условии наличия у заявителей документов, удостоверяющих их личность в соответствии с законодательством Российской Федерации, а у представителей гражданина или организации также документов, подтверждающих в установленном порядке их полномочия подавать и получать документы от имени гражданина (организации).

1) предоставление лицензии;
2) отказ в предоставлении лицензии, оформленный на бумажном носителе или в электронной форме в соответствии с требованиями действующего законодательства;
3) переоформление лицензии;
4) отказ в переоформлении лицензии, оформленный на бумажном носителе или в электронной форме в соответствии с требованиями действующего законодательства;
5) выдача дубликата лицензии (или копии лицензии);
6) предоставление сведений из реестра лицензий;
7) выдача уведомления о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Формы документов (деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)